雷公藤红素纳米结构脂质载体的制备及其理化性质考察

袁菱^1,2，周蕾²，陈彦^1,2*，张振海¹，吴青青²，曹伟^1,2

(1.国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏省中医药研究院，江苏 南京 210028； 2.江苏大学药学院，江苏 镇江 212013)

摘要：目的 通过正交试验筛选雷公藤红素纳米结构脂质载体最优处方及工艺。方法 采用正交试验，以溶剂扩散法制备雷公藤红素纳米结构脂质载体，并以粒径、电位、包封率等为指标优选最佳参数并考察其理化性质。结果 雷公藤红素用量为15 mg，磷脂及维生素E聚乙二醇琥珀酸酯（TPGS）的用量均为30 mg，搅拌温度为(75±2) ℃时为最优处方及工艺，此优化条件下制备的雷公藤红素纳米结构脂质载体多为类球形粒子，平均粒径(116.5±10.2) nm，粒径分布为0.119±0.036，zeta 电位为(-24.7±4.7)mV，包封率为(73.4±5.9)%。差示扫描量热法（DSC）分析表明药物以无定形状态分散于纳米粒中。初步稳定性实验表明，雷公藤红素纳米结构脂质载体 在4 ℃条件下稳定性较好。结论 正交试验优化后所得雷公藤红素纳米结构脂质载体的处方及制备工艺合理可行、重复性良好。

关键词：雷公藤红素； 纳米结构脂质载体； 制备； 正交试验设计； 理化参数