原辅料及不同压片工艺对藿精片质量的影响

                               张荣泉  王莲  吕方  米沙  田垚  李征

                                  天津市医药科学研究所（300020）

摘要  目的  考察制粒法和直压法压片生产过程中原辅料及工艺对藿精片质量的影响。方法  对选用的原辅料流动性、吸湿性相关的特性指标进行测定，分别采用制粒法和直压法工艺制备藿精片，测定二种工艺用于压片的颗粒或混粉的流动性、吸湿性指标，建立淫羊藿苷含量高效液相色谱测定法，测定原料及二种工艺制备的成品片中淫羊藿苷含量，并按照中国药典2010年版规定方法测定片的脆碎度、崩解时限、水分、片重差异及外观等质量指标。结果  选择的辅料可以改善原料的吸湿性，压缩度及直压法混粉的流动性，制粒法的颗粒流动性优于混粉，均可避免原料造成的粘冲现象。结论  制粒法和直压法压片工艺对藿精片淫羊藿苷含量略有影响，而对片的其它质量指标没有什么影响。

关键词  提取物  淫羊藿苷  流动性 吸湿性 工艺