CN 31-1368/R

ISSN 1001-1528

ZHONGCHENGYAO
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苦碟子注射液与5种常用输液及注射用盐酸川芎嗪配伍后的稳定性考察

谢军1,刘圣1,朱文君2,陆静金2

1.安徽医科大学附属省立医院,国家中医药管理局中药制剂三级实验室,

安徽 合肥 2300012.安徽中医药大学,安徽 合肥 230031

摘要:目的 考察苦碟子注射液与5种常用输液(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%

葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和乳酸钠林格氏液)及注射用盐酸川芎嗪配伍后的稳定性。方法 模拟苦碟子注射液临床使用剂量(40 mL/250 mL),以5种输液调配苦碟子注射液的成品输液,并用氯化钠注射液调配苦碟子川芎嗪配伍液,分别在室温(25 ℃)条件下放置24 h、冷藏(4 ℃)条件下放置48 h,考察样品溶液的外观性状、pH值、吸光度、不溶性微粒数及木犀草素含有量的变化。结果 苦碟子与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和乳酸钠林格氏液配伍后,室温及冷藏条件下放置1 h,不溶性微粒数超出《中国药典》规定范围;苦碟子注射液与10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后,室温及冷藏条件下放置1 h,木犀草素的量下降大于10%;苦碟子注射液与注射用盐酸川芎嗪配伍后, pH值减小1.92,木犀草素的量降低34%,不溶性微粒数在室温1 h和冷藏2 h超出《中国药典》规定范围。结论苦碟子注射液不宜用10% 葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格氏液稀释;苦碟子注射液不能与注射用盐酸川芎嗪直接配伍使用。

 

关键词:苦碟子注射液;注射用盐酸川芎嗪;配伍;稳定性