星点设计-效应面法优化盐酸小檗碱缓释片处方

柯仲成，程子洋

(黄山学院化学化工学院制药工程教研室，安徽 黄山 245041）

摘要：目的 星点设计-效应面法优化盐酸小檗碱缓释片的处方，并探讨其释药机理。方法 以HPMC、乳糖/淀粉(1:1）用量为自变量，2、6、12 h的累积释放度为因变量，通过自变量与因变量的完全二次响应面的回归拟合，用效应面法选取处方，并进行预测分析。结果 确定最优处方为盐酸小檗碱50 mg，HPMC为82.5 mg，乳糖63 mg，淀粉63 mg，硬脂酸镁1.5g，药物释放符合Higuchi方程。结论 星点设计-效应面法优选盐酸小檗碱缓释片的处方，方法简便，预测性好。

关键词：盐酸小檗碱；缓释片；星点设计-效应面法；释药机理