王晓东1，贾欢欢2，曾昭利3，曾雯3，秦中华3，万超4，陆幸妍5*，李青南5＊，胡彬6
（1.广东药学院第一附属医院骨外科，广东广州 510080；2.广东省实验动物监测所，广东 广州 510663；3.东莞万成制药有限公司，广东 东莞 523040；4.香港中文大学医学院生物医学学院干细胞与再生医学中心，香港；5.广东药学院生命科学与生物制药学院新药功能研究中心，广东 广州 510006; 6.纽约大学牙科生物材料和仿生学研究室，美国纽约10010）
摘要：目的 以碱性磷酸酶（AKP）为指标，采用正交模拟法分析护骨胶囊十味药不同模拟组合的药效。方法 将护骨胶囊十味药按照正交表，分为12个组。血清药理学实验获取12个组的含药血清，AKP法检测各组血清对成骨细胞分化的影响。通过正交模拟法与非线性混合效应模型（NONMEM），分析各组分在复方背景下的重要程度和相互作用。结果 护骨胶囊各组分在复方中的药效贡献值顺序为淫羊藿＞山药＞巴戟天＝熟地黄＞杜仲＞骨碎补＞制首乌＞龟甲＞当归＞续断。最佳药效组合为淫羊藿、巴戟天、骨碎补、杜仲、制首乌、熟地黄、山药。结论 采用正交模拟法分析的结果提示护骨胶囊十味药中淫羊藿对成骨细胞分化起主要的作用，续断、当归及龟甲对成骨细胞分化有抑制作用。
关键词：正交模拟法；碱性磷酸酶AKP；护骨胶囊HG；药效模拟；原发性骨质疏松症
