复方辣椒碱乳膏的质量标准研究

冯定军，丁捷飞，胡黎凤，俞伟

（宁波立华制药有限公司，浙江宁波 315174）

摘要：目的 改进制定复方辣椒碱乳膏的含量测定HPLC流动相。方法 采用HPLC法测定辣椒碱、二氢辣椒碱及水杨酸甲酯的流动相分别为乙腈-0.1%磷酸溶液（40︰60），甲醇-水（80︰20）；采用GC法测定樟脑、薄荷脑的含量。结果 辣椒碱在11.312 5～181.00 µg/mL，二氢辣椒碱在6.437 5～103.00 µg/mL，水杨酸甲酯在12.30～196.80 µg/mL，樟脑在0.295 4～4.727 mg/mL，薄荷脑在0.283 7～4.539 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9)，回收率均在95%～105%之间，RSD均小于5%，分离度均大于1.5。结论 改进后定量方法简便，准确，重现性好，出峰时间较《中国药典》推荐方法短。

关键词：辣椒碱；二氢辣椒碱；水杨酸甲酯；樟脑；薄荷脑；高效液相色谱法；气相色谱法