疗癣卡西甫丸质量标准研究

李炜^1，2，吴云生²，马久太²，刘峰²，杨广德^1*

（1．西安交通大学药学系，陕西 西安 710061；2．步长制药科研部，陕西 西安 712000）

摘要：目的  制定疗癣卡西甫丸（黄连、菝葜、白芝麻和欧菝葜根）质量标准。方法  采用TLC法鉴别黄连、白芝麻、菝葜和欧菝葜根；采用HPLC法以乙腈-0.1%磷酸溶液（40∶60，每100 mL含十二烷基硫酸钠0.1 g）为流动相，在波长265 nm处检测盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的量。结果  TLC鉴别方法分离效果好,专属性强；HPLC测定中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀线性范围分别为0.112 6～0.563 2 µg（r=0.999 2）、0.0332 4～0.166 2 µg（r=0.999 5），平均回收率分别为97.6%（RSD为1.55%）、96.8%（RSD为1.92%）。结论  建立的方法简单、准确、重现性好，可用于疗癣卡西甫丸的质量控制。

关键词：疗癣卡西甫丸；黄连；芝麻素；盐酸小檗碱；β-谷甾醇；薯蓣皂苷元；盐酸巴马汀